省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所順利通過(CNAS)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可初次評審
至27日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家評審組對省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行了CNAS國家實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審，并順利通過初次評審。
評審組依據(jù)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01)及CNAS-CL09《微生物檢測領(lǐng)域》、CNAS-CL10《化學(xué)檢測領(lǐng)域》、CNAS-CL11《電氣檢測領(lǐng)域》、CNAS-CL12《醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域》等應(yīng)用說明，對實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況和技術(shù)能力進(jìn)行了全面細(xì)致的審核，包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、人員狀況和技術(shù)能力、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施，以及通過核查實(shí)驗(yàn)室記錄、現(xiàn)場試驗(yàn)、人員比對等多種形式進(jìn)行了考核。評審組對器械所在質(zhì)量管理水平和申報(bào)的檢驗(yàn)?zāi)芰o予了高度評價(jià)和充分肯定，一致認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行有效，申請認(rèn)定項(xiàng)目在技術(shù)人員、檢測設(shè)備、檢測方法、設(shè)施與環(huán)境等方面均能夠滿足相關(guān)要求，符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CL01和相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域CL09、CL10、CL11、CL 12。
本次評審，是省醫(yī)療器械所為進(jìn)一步提升檢驗(yàn)技術(shù)能力，提高整體質(zhì)量管理水平和市場競爭力，在省局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持和干部職工的積極努力下，結(jié)合全省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)管工作實(shí)際，圍繞云南建設(shè)面向南亞、東南亞輻射中心的定位，主動(dòng)申請的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）。
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